熱點追蹤 | 全國首次中藥飲片集采結果揭曉:21個品種平均降價近3成,首次建立中藥飲片質量保障服務規范_環球訊息
日前,全國首次中藥飲片省際聯盟采購擬中選結果在山東濟南揭曉。據三明采購聯盟官網消息,聯盟采購辦公室已組織完成二輪報價解密工作,并于5月22日發布《中藥飲片聯合采購擬中選企業名單公示》?!豆尽沸畔@示,此次集采包含黃芪、黨參片、金銀花等21個中藥飲片品種,石家莊以嶺藥業股份有限公司、康美藥業股份有限公司、華潤現代中藥(昆明)有限公司等百家企業擬中選。
另據齊魯晚報報道,此次中藥飲片平均降價29.5%,最大降幅56.5%。在實現以量換價的基礎上,此次聯采工作實現了"保質、提級、穩供"的預期目標。預計8月底前,群眾就能用上質優價宜的21種聯采中藥飲片。
21個品種平均降價29.5%,黃芪、當歸、黨參片采購量最多
(資料圖片)
去年11月,山東互聯網中藥(材)交易中心官網發布《三明采購聯盟省際中藥(材)采購聯盟中藥飲片聯合采購文件》。該文件指出,為推進集采改革、為群眾提供質優價宜的中醫藥服務,三明采購聯盟省際中藥(材)采購聯盟采購辦公室將牽頭開展中藥飲片聯合采購工作。山東、山西、內蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等地區以省或以部分市為單位參加。
今年4月,聯盟采購辦公室發布《山東省關于公布中藥飲片聯合采購(ZY-YP2022-1)入圍競價報價環節企業名單的通知》,標志著全國首次中藥飲片集采正式拉開序幕。
據米內網統計,此次集采涉及21個中藥飲片,首年采購總量為5234噸,其中選貨3404噸,統貨1830噸。采購量位居前8名的產品合計占據采購總量的47.02%,其中黃芪(839噸)、當歸(513噸)、黨參片(420噸)采購量均超過400噸。采購量最小的產品是燙水蛭,僅9.2噸;其次是地龍(68噸)、黃連片(96噸)及天麻(97噸),均不足100噸。
據湘財證券統計,此次中藥飲片采購總額約7.4億元,共有130家企業入圍競價報價環節,平均入圍率為29%。湘財證券研報分析指出,中藥飲片集采實行質量先行,加大道地中藥材跨區域的推廣力度。總體而言,包括中成藥、中藥飲片在內的中藥集采相對較為溫和。
5月22日,三明采購聯盟省際中藥(材)采購聯盟采購辦公室發布《中藥飲片聯合采購擬中選企業名單公示》,宣布二輪報價解密工作已經完成。《公示》信息顯示,石家莊以嶺藥業股份有限公司、陜西天士力植物藥業有限責任公司、康美藥業股份有限公司、華潤現代中藥(昆明)有限公司、北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司等100家企業擬成功中選。
對此,廣州日報報道稱,從地區看,本次集采覆蓋8個省區及6個其他地區的市縣,山東省采購量占聯盟總采購量的40%以上;從品種看,本次聯采以大品種為主,診療中最常用的30種中藥飲片有11種被納入;從價格看,以二輪最高有效申報價與首輪最高限價對比,平均降幅約為11%。在擬中選企業方面,頭部企業占比較高,入選量位列前10/20/30的企業入選的產品占比分別達到29%/52%/68%。
首次建立中藥飲片質量保障服務規范,統貨標準高于現行藥典標準
除了價格降幅近3成,中藥飲片集采還加強了對申報藥品的質量管控。
《中國醫藥工業經濟運行報告》顯示,2021年我國中藥飲片市場規模達到2057億元,預計2023年市場規模將達2607億元。在中藥飲片市場規模壯大的同時,中藥飲片的質量問題卻也日益凸顯。
今年3月,中國食品藥品檢定研究院發布了《國家藥品抽檢年報(2022)》?!赌陥蟆分赋?,重點針對可能存在的染色、增重、摻偽或摻假、不規范種植等質量問題,國家藥監局開展了中藥飲片專項抽檢,全年共抽檢9個中藥飲片品種1675批次,其中54批次不符合規定。
2022年中藥飲片專項抽檢及中藥材質量監測結果顯示,部分批次中藥飲片存在山銀花摻偽金銀花、菊花禁用農藥超標、金銀花重金屬超標等情況?;靷纹反?、摻雜,外源性有害物質殘留超限,采收加工與加工炮制不規范等問題仍然突出。
據經濟參考報此前報道,此次中藥飲片集采首次建立了《中藥飲片質量保障服務規范》。
為破解質控難題,《規范》涵蓋了質量標準、質量追溯、質保倉儲三個體系,以及質量保險、檢驗檢測、誠信評價三項配套措施。
在質量標準層面,此次集采將中藥飲片采購的每個品種劃分為選貨、統貨兩個規格。聯盟采購辦公室結合市場通用質量分級規則,將中藥飲片劃分為統貨、選貨、精制飲片三個質量等級,并對每個等級劃定最低質量標準。
在質量追溯層面,此次中藥飲片集采把建立追溯體系納入評審指標,要求中藥飲片生產企業在建立健全生產質量管理規范(GMP)的基礎上建立信息化追溯體系,上游延伸到原料供應商和藥材生產基地,下游延伸到流通企業和醫療機構,實現全過程可追溯。
此外,對于入圍競價報價環節的企業,聯盟采購辦公室還要求企業參加樣品評審工作。企業須按要求提交入圍各品規樣品,再由專家進行質量等級符合性檢查,不符合則取消其入圍資格。
"通過聯采降價格、穩價格的作用,群眾花同樣的甚至更少的錢,就能買到質量更好的中藥飲片",5月22日,山東省醫保局價格招采處處長劉智向公開介紹道,"本次聯采統貨標準高于現行藥典標準,選貨標準層級更高,既提升了市場基本需求飲片的質量水平,又兼顧了市場對高品質飲片的需求。"
事實上,為強化對中藥飲片行業的質量監管,今年一季度,國家藥監局已接連出臺《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》、《中藥材生產質量管理規范》等相關文件。隨著中藥飲片集采與科學監管措施的共同推進,中藥飲片的價格與質量或將進一步趨于標準化、規范化。
【作者:周彤】(編輯:周彤)標簽:

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